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项目经理(质量研发)

15000-25000元
浙江-宁波 -镇海区 | 3年以上经验 | 硕士学历
2025-01-12 更新 被浏览:
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
最近在线时间:2025-08-30 02:08
电话:8669**** 请登录个人账号开放联系方式 登录个人
地址:宁波市镇海区庄市街道工三路6号
职位描述
到岗时间:不限 性别要求:不限性别 任职资格:1.药物分析、药剂、药学、制药工程、中药学等相关专业,本科及以上学历,28-40岁; 2.有化学仿制药品质量研究的取得上市经检1个以上,熟悉 HPLCUV,GC等质量研究仪器的原理及操作。掌握药品质量方法开发,方法学验证,注册申报资料撰写; 3.个性稳重踏实,有进取心。工作经历:4-10年,具有上市公司质量研究或药学CRO质量研究经验。 工作内容:1.负责所属项目的质量研究工作,如质量方法开发、方法学验证、方法转移相关工作。2、负责项目研究中涉及的记录、方案和报告等质量文件撰写或审核:。 3.负责项目研发过程中质量分析原始数据,原始记录、图谱等审核;对记录书写规范性、完整性及计算结果的准确性进行。 4、负责向领导汇报项目进度、计划、总结、存在的问题及解法。 5、负责所属项目申报资料(CTD质量部分)的撰写。 6、负责对所属项目物资的合规性进行检查。 负责所属项目团队人员的带教工作。 8、负责指定区域的安全卫生及仪器设备管理工作。 9、完成研究所下达的临时性任务。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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福安药业集团宁波天衡制药有限公司位于宁波市镇海庄市工业区,是一家以研制、生产高科技化学药品为主,集科、工、贸为一体的新型制药企业。天衡成立于1992年8月,从事医药事业二十余载,已全面通过国家GMP认证。企业拥有全国一流的医药科技实力与医药科技研究中心,于2005年首设博士后科研流动站,博士后工作站成功地研制了众多处于国内领先甚而达到世界先进水平的国家二类和四类新药,强有力地填补了国内医药行业中的空白;企业在宁波医药工业企业中,高新科研技术、高科技产品、经济效益和发展速度等方面均居前茅,并获得过50多项殊荣,同时作为第一批国家高新技术企业,并多次通过了复审工作。公司厂区总占地面积128010平方米,其中庄市厂区占地面积61343平方米,建筑面积24900平方米,绿化面积35679平方米;石化经济技术开发区原料药新厂占地面积66667平方米(100亩),建筑面积41179平方米。企业主要产品有 枢丹 、 枢星 、 枢力达 等,至今为止开发研制出了众多国家二类和四类新药,现拥有原料药、注射液、片剂等多种剂型的96个产品,70多个品种,其中20多个品种被评为国家重点新产品、列入国家火炬计划、
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