到岗时间：不限
性别要求：不限性别
岗位职责：
1. 根据年度产品检验及注册计划，跟进产品研发进度，保证计划按时完成；
2. 负责管理产品检验、注册相关资料；
3. 负责产品注册申报工作，包括首次注册、注册变更及延续注册；
4. 负责产品注册资料整理及提交；
5. 负责与注册审批部门沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时取得注册证；
6. 协助组织注册资料整改工作，制定整改计划并跟进；
7. 负责产品注册检验工作，参与制定产品技术要求；
8. 负责与检验主管部门沟通，协调处理检验过程中出现的问题，确保按时取得检验报告；
9. 负责医疗器械相关法律法规的收集、更新，并及时组织学习培训；
10. 维护与产品注册证相关资质证书，如生产许可证等；
11. 协助完成产品质量体系审核，并完成整改；
及时高效完成上级领导安排的其他工作。
任职要求：
1. 最低学历：本科及以上；
2. 专业要求：理工科相关专业；
3. 工作经验：应届毕业生亦可，具有注册申报经验者优先。
4. 知识及技能：
4.1专业知识：熟悉注册申报申报流程、送检及相关法律法规；
4.2外语要求：英语良好；
4.3计算机要求：熟练掌握office等办公软件；
5. 能力素质：
必备能力：具有良好的文字功底，能独立编写技术资料；
良好的沟通及组织协调能力，计划与执行能力；
具有一定的判断与决策能力；
具有良好的抗压能力；
6. 素质要求：虚心、主动、积极、上进；
其他：能够接受加班、服从管理、团队意识强。
求职提醒：求职过程请勿缴纳费用，谨防诈骗！若信息不实请举报。
