到岗时间:不限
性别要求:不限性别
法规助理工程师
岗位职责:
1.协助负责二类﹑三类医疗器械产品的注册申报,续证,独立编写医疗器械注册文件,整理﹑审核及递交注册材料;
2.实时跟踪产品注册进程,负责沟通注册进程中的各种问题,并协助解决;
3.负责与审评机构沟通,以确保注册过程顺利进行,并及时获证;
4.掌握和跟踪国内外医疗器械注册法规的变化,及时分析﹑归纳﹑整理﹑宣贯;
任职要求:
1.英语专业,专四或者护理专业,英语六级以上,具备一定英文文献检索能力,接受今年的应届生;
2.通晓医疗器械岗位法律法规优先;有国外注册﹑药类注册经验优先;
3.熟悉ISO:13485体系;
4.无注册经验但条件优秀者可培养。
职位福利:五险一金、加班补助、高温补贴、节日福利、住房补贴、年底双薪、绩效奖金、全勤奖
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。