招聘人数：1 人
到岗时间：不限
性别要求：不限性别
岗位职责：
1、熟悉医疗器械CE等海外注册流程，制定产品海外注册计划，跟进并协调解决注册过程中出现的问题；
2、与咨询、公告等第三方机构保持沟通，并及时与公司内各部门进行有效沟通；
3、负责开展医疗器械产品临床试验和检验工作；
4、编写、整理、初步审核产品注册资料（英文），并对所注册产品的资料进行归档；
5、负责延续注册及各项变更事宜，确保海外市场产品信息的合法性、有效性；
6、熟悉质量管理体系如ISO13485、MDSAP，并配合体系做好体系认证工作；
7、负责收集CE等海外最新法规要求，并对相关信息进行更新和反馈；
8、积极完成上级领导交办的其他工作。
任职要求：
1、至少3年以上医疗器械海外注册经验，有CE技术文档编写者优先；
2、熟悉医疗器械CE认证标准及法规，同时熟悉NMPA法规者优先；
3、英语6级及以上，良好的英语听说读写能力；
4、本科及以上，生物、医学等相关专业优先；
5、具有认真的工作态度和良好的沟通协调能力。
职位福利：五险一金、交通补助、高温补贴、节日福利、带薪年假
求职提醒：求职过程请勿缴纳费用，谨防诈骗！若信息不实请举报。
