招聘人数:1 人
到岗时间:不限
性别要求:不限性别
岗位职责:
1、负责医疗器械产品(主要为椎体成形耗材)的设计开发工作,包括产品调研、产品需求分析、产品设计和改进、产品工艺开发、性能研究与验证等;
2、负责DHF和DMR文件的编制(包括产品技术要求、使用说明书、原材料技术标准、图纸、工艺文件等);
3、负责进行产品关键工序和特殊过程验证与确认;
4、负责产品的设计转换,确保新开发的产品能顺利地转化为上市产品;
5、协助完成CE、FDA等外贸注册工作,负责研发相关资料的编写和提供;
6、负责上市后产品的日常维护、工艺改进、降本增效以及优化迭代等工作;
7、完成上级交办的其他事务。
任职要求:
1、本科及以上,机械设计等相关专业;
2、三年以上医疗器械研发工作经验,有骨科产品研发经验者优先;
3、英语4级及以上,能熟练运用三维设计软件进行产品设计开发,具有一定水平的技术文件资料编写能力;
4、学习能力强,头脑灵活,沟通能力好 ,逻辑思维能力强,有一定的承压能力。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。