职责描述： 1、负责医疗器械产品（主要为椎体成形耗材）的设计开发工作，包括产品调研、产品需求分析、产品设计和改进、测试方法开发、产品评价和性能验证等； 2、负责文件的编制（包括产品技术要求、使用说明书、图纸、采购标准、工艺文件等）； 3、负责风险分析与管理，并编制相关报告； 4、负责产品实现策划和设计转换，确保新开发的产品能顺利地转化为上市产品； 5、负责进行产品特殊过程确认与再确认； 6、负责产品关键工序技术参数的确定，参与组织进行验证与再验证； 7、协助完成CE、FDA等外贸注册工作，负责研发相关资料的编写和提供； 8、完成上级交办的其他事务。 任职要求： 1、本科及以上，机械设计等相关专业； 2、两年以上医疗器械研发工作经验，有骨科产品研发经验者优先； 3、英语4级及以上，能熟练运用三维设计软件进行产品设计开发，具有一定水平的技术文件资料编写能力； 4、头脑灵活，沟通能力好 ，逻辑思维能力强，有一定的承压能力。