到岗时间：不限
性别要求：不限性别
岗位职责:
1、负责公司药品的国际注册工作；
2、根据国外药监机构的相关要求收集、整理和递交药品注册申报资料；
3、跟踪注册文件的评审，及时回复注册评审中的问题，与官方进行有效沟通；
4、掌握和跟踪国外注册法规的变化并对相关部门进行注册法规的培训和指导；
5、根据相应国家和地区法规制定相关药品注册策略和计划。
6、负责与公司相关部门及外部机构沟通，掌握项目注册进度。
任职要求:
1、本科及以上学历，药学、药物制剂、药物分析、药事管理等相关专业；
2、3年以上制剂国际注册工作经验，有仿制药（化学药）成功国外申报经验尤其EMA、FDA和亚太地区等国际申报经验优先；
3、熟悉EMA、 FDA等国外药品注册法规和注册申报流程；
4、具备良好的英语口语沟通和写作能力；
5、具有优秀的沟通协调能力、项目管理能力；
6、具有较强的团队合作能力。
求职提醒：求职过程请勿缴纳费用，谨防诈骗！若信息不实请举报。
