到岗时间:不限
性别要求:不限性别
1、负责产品送检与检验部门的沟通,
2、负责注册材料的编写、审核并对注册资料及原始记录归档整理和报送;
3、熟悉医疗器械注册,负责收集整理、国内国际相关法规;
4、协助产品上市前的注册申报、变更注册及延续注册等工作,解决申报过程中遇到的问题及已上市产品在使用过程中存在的与注册相关的事宜。
5、本部门安排的其他事宜。
1,一年以上医疗器械产品注册相关工作经验;熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报;
2、学历:大专及以上,医药、生物、化学、医疗器械、检验等相关专业;
3、有责任心,工作态度严谨、细致,能够合理安排时间并独立完成工作。
4、具有良好的语言表达及沟通、分析能力,较强的团队合作及独立工作能力。
5、具备与政府及相关部门进行沟通、跟进和办理产品送检、体系考核任务的安排和监督能力;
6. 为相关部门提供及时有效的注册法规事务支持;
7. 有其它与医疗器械注册及公司建设相关的工作、熟悉医疗器械注册申报程序、流程和各个环节,以及注册申报材料的要求。
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