到岗时间:不限
性别要求:不限性别
岗位职责:
1.设备日常维护与巡检:按计划执行车间生产设备(如器械和药品配液系统、制袋机、器械和药品灌装线、灭菌设备等)的日常巡检、润滑、清洁及预防性维护,确保设备运行符合GMP规范。
2.记录设备运行状态,及时发现潜在故障隐患并上报。
3.故障维修与应急响应:快速响应设备突发故障,分析原因并高效完成维修,最大限度减少停机时间,提高设备的开动率。
4.参与制定关键设备应急预案,确保生产连续性。
5.设备安装与调试:配合新设备进场安装、调试及验收,确保符合生产工艺与安全标准。
6.参与设备改造、升级项目,优化设备性能及生产效率;参与基地新项目设备设施的规划,新基地的建设。
7.合规与质量管理:严格遵守GMP、EHS(环境健康安全)及车间洁净度要求,确保维修过程不影响药品质量。
8.配合QA/QC部门完成设备验证、校准及偏差调查。
9.记录与文档管理:规范填写维修记录、备件更换清单及设备履历档案,确保可追溯性。
10.参与设备SOP(标准操作规程、维护保养规程、相关的辅助记录)的修订与培训。
11.成本控制与备件管理:合理申报备件需求,管理维修工具及备件库存,降低维修成本。提出设备节能降耗改进建议。
12.跨部门协作:与生产、工程、质量等部门沟通,协调停机维修计划。
13.指导操作人员正确使用设备及基础维护方法。
14.排参加车间级及公司级质量分析会。
15.对本岗位的安全生产负责,发现不安全因素应及时报告车间大组长或车间主任。
16. 负责执行公司GMP文件中与本岗位工作相关的所有要求。
17. 负责本岗位6S(整理、整顿、清洁、清扫、素养、安全)工作的实施。
18. 参与公司组织的各类培训,不断提高自身操作技能及素养。
19. 完成上级领导安排的临时工作。
任职要求:
1.负责器械、制药设备的维修、维护保养及产品质量控制工作;
2.能适应两班倒(有夜班);
3.中技或中专以上学历,3-4年设备、电器的维修、维保工作经验。有器械、药品生产设备的维修、维护经验优先。
4.熟悉器械、制药设备的操作和维护,具备一定的电气、设备维保的知识。
5.具备良好的沟通协调能力,能够与其他部门的同事配合工作。
6. 具备一定的责任心,能够对生产过程中的问题进行有效的解决。
7.能够适应工作中的压力,具备一定的抗压能力。做事踏实细心、认真负责、严谨自律、有条理性,有良好的沟通交流能力,具有极强的责任心和敬业精神。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。