到岗时间：不限
性别要求：不限性别
1、 负责医疗器械全生命周期研发，包括项目可行性分析、临床调研、产品设计、工艺开发、小批量试产、设计验证、取证后设计转移等工作内容。
2、 负责项目管理，利用合适的项目管理工具进行项目管理，建立项目计划，预测项目风险，跟踪项目进度，管理项目范围变更，协调项目资源，解决项目障碍，及时高效地按照项目进度计划交付项目成果。
3、 负责新产品开发过程中引进新的设备和工装，协同供应商开发和评审设备技术方案，跟踪设备的采购、制作和安装过程。
4、 负责新产品的材料选择、结构设计、工艺选择，负责输出新产品技术要求、产品图纸、工艺流程图、组装作业指导书、产品BOM、标签、使用说明书等技术文件。
5、 负责新零件的打样测试，新设备新工艺的开发，在研发实验室制作新产品工程样品并测试，编写工程样品测试方案和报告。
6、 负责主导新产品小批量试产，协调和准备人员、物料、设备、生产文件等，培训相关岗位的作业员、质量员，解决试产过程中出现的问题，跟踪试产过程，总结试产问题。
7、 协助注册部进行产品的注册申报，提供相关技术文件资料和验证报告，现场体考时对于DHF、DMR相关文件的准备和应审。
8、 负责对新产品进行设计验证，对新产品进行设计性能验证、加速老化验证、实时老化验证、模拟运输试验、临床模拟使用验证等，对公司内部不能进行的验证项目，负责联系第三方进行委外测试。
9、 在研发阶段，负责新产品设计历史文件DHF的收集、归档和管理工作。
任职资格
1、本科以上学历，机械设计、材料工程或其它相关工科专业。
2、具有医疗器械行业8年以上技术工作经验，5年以上新产品研发项目经验，3年以上透析器产品研发项目经验，具有三类医疗器械全周期研发项目经验，熟悉医疗器械研发流程，熟悉编写研发阶段新产品技术文件。
4、熟悉高分子材料的特性和医疗器械行业常规的加工成型工艺，如注塑、挤出、塑料焊接、胶水粘结、熔头、清洗、灭菌等。
3、精通医疗器械产品设计，3D绘图至少一种软件，如Solidworks、UG、Pro-E其中一种，精通CAD制图。
4、具有优秀的项目管理能力，沟通、协调能力强，能协调跨部门项目团队完成工作任务，推进项目进度。
5、具备强烈的责任心和使命感，能在项目特殊阶段，在高强度的工作节奏中保持积极心态，与团队协作攻坚克难，高效执行，确保项目阶段工作任务的按时完成。
求职提醒：求职过程请勿缴纳费用，谨防诈骗！若信息不实请举报。
