到岗时间：不限
性别要求：不限性别
岗位职责:
1.负责药品等国内注册及国际注册事务，按照有关要求，整理、撰写、翻译注册资料，并对注册资料进行形式和技术审查、评价，符合申报的要求；与国外企业及国内外药品当局沟通，跟进药品项目进展，并最终获得当局相关许可；
2.负责产品技术和法规支持事务，如各类研究方案的审核、相关法规的动态跟踪等；
3.负责新产品的国际调研和评估工作。
4.完成上级领导交代的其他工作。
任职要求:
1、硕士学历；药学、医学、生物学等相关专业；
2、具备药品的基础知识储备，熟悉国际药品注册的申报流程、法规及文件编写的基础要求；
3、英语4级及以上；优秀的英语书面及口语表达能力，能逐步与国外客户、官方直接交流。具备国外相关法规资料查阅，检索能力；
4、具备优秀的协调沟通能力、项目管理能力和不断学习能力；
5、熟悉东盟国家，一带一路国家，中亚，非洲，俄罗斯，金砖国家注册法规，过往有成功案例，同等情况下，熟悉WHO、FDA、EMA相关法规及技术指导原则会优先考虑；
求职提醒：求职过程请勿缴纳费用，谨防诈骗！若信息不实请举报。
