到岗时间：不限
性别要求：不限性别
岗位职责：
1.全面负责实验室日常运行管理，统筹检测任务分配、资源调度与跨部门协作，保障各项检验工作高效、合规开展。
2.组织实施各类质量检测，包括工艺用水、用气、洁净环境、原辅料、中间品及成品的理化与微生物检测，确保数据准确、可追溯。
3.主导实验室合规与风险管理，严格执行GMP、ISO13485等医疗器械法规标准，定期开展内审与风险评估，确保实验室持续符合监管要求。
4.规范管理实验试剂与危险品，重点管控生化试剂、菌种、培养基的领用、配制与储存，确保使用安全、记录完整。
5.组织不合格品评审与处置，牵头完成检验异常调查、根本原因分析，并推动纠正预防措施落地。
6.负责实验室留样与报废管理，按规范执行产品留样、观察及到期报废流程，确保质量可追溯、风险可控。
7.推进实验室体系建设与持续优化，参与制定和修订SOP，推动检测方法验证、设备管理及信息化建设。
8.管理实验室团队与预算，制定年度计划与经费使用方案，落实人员培训、绩效考核与梯队建设。
任职要求：
1.本科及以上学历，生物学、化学、药学、医疗器械或相关专业背景。
2.具有5年以上医疗器械或制药行业实验室管理经验。
3.精通GMP、ISO 13485等质量体系要求，具备独立应对药监检查经验。
4.熟练掌握微生物检测、理化分析等核心技术，具备较强的数据分析与问题解决能力。
5.具备良好的组织协调、团队管理及跨部门沟通能力，责任心强。
求职提醒：求职过程请勿缴纳费用，谨防诈骗！若信息不实请举报。
