招聘人数：2 人
到岗时间：不限
性别要求：不限性别
婚况要求：不限婚况
岗位职责:
药品注册工作：
1、负责药品上市后注册评估、注册变更资料的起草、准备、递交与归档工作；
2、协助进行药品注册申报材料的准备及提交；
3、跟踪药品注册审批进度，及时反馈相关信息；
4、收集并分析国内外药品注册法规信息，为注册工作提供支持。
药品警戒工作：
1、负责药物警戒体系文件维护与合规管理：撰写、更新药物警戒相关SOP及安全性文件（如DSUR/PSUR、SMP、RMP等），跟踪国内外法规。
2、执行药物安全信息监测与系统维护：定期检索国内外药物不良反应信息与文献，维护药物警戒系统数据的完整性。
3、支持审核协调与部门协作：参与并配合监管部门的审核工作，协助组织、分配和跟踪药物警戒相关任务。
任职要求:
1、2026届统招本科、研究生学历，临床医学、药学、统计学或医药相关专业
2、通过英语六级，口语流利者优先；
3、良好的计算机应用能力，熟练使用办公软件；
4、善于沟通，注重细节，有一定时间管理的概念；
5、有较强的主动学习和抗压能力，培训后具有能够独立开展工作。
求职提醒：求职过程请勿缴纳费用，谨防诈骗！若信息不实请举报。
