招聘人数：1 人
到岗时间：不限
性别要求：不限性别
婚况要求：不限婚况
岗位职责:
1、维护公司GMP体系，改进体系中的不足，确保符合中国的法规要求。
2、受托方的管理：定期审核受托方的生产记录、检验报告等受托方的工作，执行上市放行的审核，确保合格产品上市。
3、管理变更与偏差，确保质量问题得到及时的控制。
4、不良事件管理：确保不良事件监测系统中的不良事件及时关闭；如发生警戒活动，按要求撰写风险评价报告。
5、投诉管理：审核投诉的上报，协调相关部门做好投诉的处理，及时关闭投诉，确保投诉管理完成闭环。
6、不合格品的识别和管理：开具CAPA，协调各部门做好不合格品的调查。
任职要求:
1、5年以上质量管理相关工作，需要有医疗器械大型设备生产型企业背景。
2、熟悉GMP法规和ISO13485相关的条款，具备行业法规事务处理经验。
3、具备数据分析能力、沟通协调能力、计划能力、学习能力、解决问题能力、有风险管控意识。
求职提醒：求职过程请勿缴纳费用，谨防诈骗！若信息不实请举报。
