到岗时间:不限
性别要求:不限性别
岗位职责:
1、对接客户或者市场部,收集和整理项目需求信息,组织项目沟通会议,确保市场、客户和项目团队信息一致,产品符合客户或市场需求。
2、负责医疗器械全生命周期的管理,包括建立项目市场需求,项目可行性分析,产品设计开发,工艺验证、设计验证、生产转移,风险管理,以及DHF、DMR、工艺验证等文件的归档跟进。
3、协助注册部进行产品的注册申报,提供相关技术文件资料和验证报告,现场体考时对于DHF、DMR相关文件的准备和应审。
4、利用合适的项目管理工具进行项目管理,建立项目计划,预测项目风险,跟踪项目进度,管理项目范围变更,协调项目资源,解决项目障碍,及时高效地按照项目进度计划交付项目成果。
任职要求:
1、本科以上学历,机械设计、材料、生物医学工程等理工科专业。
2、良好的英语听说读写能力,能适应英文工作环境。
3、5-10年在国内、国外大型企业的医疗期器械项目管理经验。
4、具有优秀的沟通、协调能力,能适应快节奏的工作环境,能领导跨部门团队工作。
5、有PMP/IPMP证书的,优先考虑。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。