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体系文员

4000-5000元
浙江-宁波 | 1年以上经验 | 大专学历
2024-11-20 更新 被浏览:
宁波天益医疗器械股份有限公司
最近在线时间:2025-08-28 01:08
电话:0574****01208 请登录个人账号开放联系方式 登录个人
地址:浙江省宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号
职位描述
到岗时间:不限 性别要求:不限性别 任职资格: a)具有大专及同等或以上学历,有相关经验者优先; b)熟悉相关检测标准、规程等,有ISO管理培训经验者优先; c)具备相应的ISO质量管理知识,生产管理知识; d)熟练使用专业办公软件; e)工作认真负责、有较强的执行力。 工作职责: 1、遵守国家、行业相关的法律法规,贯彻公司的质量方针,努力协助实现本部的质量目标; 2、在QA主管的直接领导下负责公司厂区的质量管理和监督; 3、协助策划、建立、推行、维护和改进厂区质量体系。体系标准执行过程中进行维护和监督,并提出改进需求及建议,确保质量体系的有效执行; 4、协助QA主管依据ISO 13485、YY/T 0287建立质量管理体系; 5、负责QA相关的体系文件的编制及修订及培训工作; 6、负责配合组织接受相关方对本公司厂区产品、质量管理体系的检查、审核工作(第二方、第三方); 7、负责配合组织内部审核、管理评审活动; 8、负责体系目标数据的收集、统计、分析和汇报工作; 9、负责协助总结产品质量问题并推动相关部门及时解决; 10、负责对审核的不符合项确定责任部门、开具CAPA, 将CAPA反馈责任部门,确认整改部门的原因分析和纠正(预防)措施,确认后将CAPA整改情况反馈客户。反馈后跟踪责任部门的整改完成情况,并对完成后的CAPA 进行有效性验证,保证质量管理体系持续有效运行; 11、负责变更流程的管理和跟踪; 12、负责每月对上一月数据进行归类汇总; 13、负责完成质量目标中本岗涉及工作; 14、完成上级分配的其他临时性工作任务。 职位福利:五险一金
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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天益医疗始于1998年。近20年来,公司积累了丰富生产制造经验,生产规模的不断提升,天益医疗现已发展成为一家医用耗材生产企业,致力于为患者研发和生产更有效、更安全的治疗产品。我们本着坚信质量是保证患者安全的核心的理念,始终贯彻把产品质量作为企业生存的基石。同时,我们培育了数个专业的自主研发团队,已获得国家颁发的实用新型专利20项、发明专利5项、外观设计专利1项。目前与多家医疗器械世界500强企业进行深入合作。天益在海内外市场拥有超过50个合作经销商,产品销售覆盖全球20多个国家和地区。 公司地址:宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号(总部) 宁波东钱湖旅游度假区新业路1号(新厂)
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