到岗时间：不限
性别要求：不限性别
职位详情
岗位职责：1、物料与发运召回监控QA职责负责不合格品处理过程监控及台账建立、资料归档。负责供应室的现场监控（包括供应室准备组、物料库、成品库）。负责自制培养基放行，放行并印质量状态证。负责QA相关文件的起草，被监控部门新起草或修订的GMP文件的审核。负责供应商管理：包括审计档案的管理，修订年度合格供应商名单、关键辅助用品合格供应商名单，对供应商质量体系的再评估，对部门新增物料进行编码管理，新增/暂停/取消供应商资质审核及审批工作。参与自检、外检工作，并跟踪缺陷整改落实情况。协助偏差、变更及领导交办的其他任务等。2、原液生产监控QA职责负责QA相关文件的起草；被监控部门新起草或修订的GMP文件的审核。负责原液生产及检定空白批记录的发放；批生产及检验记录审核、归档。负责原液车间的现场监控。负责生产用液体放行，负责不合格品处理过程监控及台账建立、资料归档。配合各种数据核对工作、排查统计工作，参与自检、外检工作，并跟踪缺陷整改落实情况，协助偏差、变更工作及领导交办的其他任务等。3、文件管理员和档案管理员负责保存所有本公司制定的质量体系文件的纸质文件正本及电子文件，并对已失效文件正本进行归档。负责建立和提供正确的GxP文件、档案管理制度的起草和维护，对文件进行格式审核、确认文件审批手续正确完整。负责协调和监督质量管理体系文件的起草、审核、批准、培训以及生效执行等文件管理流程工作。负责获批现行GxP文件的复制、分发、收集和归档管理，负责旧版文件的回收销毁管理、组织执行文件复审及评价、GxP受控文件的借阅管理工作等。负责对存档文件、档案建立并更新维护电子档案目录，以便于档案检索。负责对存档档案进行统一编号、分类、分区管理。负责档案室存档档案资料的日常借阅登记管理工作，领导交办的其他任务等。岗位要求：1、本科以上学历，生物、制药相关专业；2、具有从事样品生产或药品质量管理工作经验，熟悉GMP；3、上岗前各项考核（健康状况、综合素质、培训）合格；4、熟悉office系列办公权健操作；5、具有较好的组织协调和沟通能力福利待遇薪资：***大专5300月，***本科5800月双休，五险一金（按实际工资缴纳，公积金比例为12%），中餐补贴16元/餐、节假日福利、符合条件的外地员工可申请公司宿舍或宁海县人才安居租赁房。
专业不限
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